Q＆Ａ
17.Oct.2016
全新生醫親水敷料使用說明書
“全新生醫”親水性敷料(滅菌)
“TRIDA” Hydrocolloid Dressing(Sterile)
衛部醫器製壹字第006108號
使用前 請務必詳閱使用說明書並遵照指示使用
【主要成分】
PU膜、壓克力黏著劑、甲基碳酸纖維素鈉(CMC)、剝離紙，滅菌包裝袋。
【產品說明】
“全新生醫”親水性敷料，依照身體部位不同的需求，設計成立體與平面多款尺寸的產品。系列產品皆輻射滅菌處理。
1.平面產品：整片厚度一致的矩形敷料；包裝名稱為[人工皮親水性敷料]。
2.立體產品：中間厚邊框薄有弧度的敷料；包裝名稱為[人工皮OK絆]、[人工皮OK貼]、[隱形小荳貼]。
【產品目的】
濕潤療法—即傷口覆蓋保濕敷料，保持創面的濕潤不結痂，讓傷口較快平整癒合。“全新生醫”親水性敷料是保濕型的傷口覆蓋材料。質地柔軟能緊密貼合創面，吸收滲出液後會澎潤而變白，有效隔離外界環境。敷料外層為防水膜，可淋浴、短暫泡澡，提供傷口周全的保護。
【適應症】
淺層的割傷、抓傷、刺傷、撕裂、摩擦傷及輕度的燙傷(燒傷)、雷射、扎針等的傷口保護。
【禁 忌/警 告】
1.有以下情況的傷口，勿直接使用本產品，請醫護人員協助護理後評估使用。
(1)受感染(註)的傷口。
(2)可能受感染與不適用的傷口(如：深見骨腱、面積過大、動物咬傷、有異物、眼睛周圍、黏膜、已結痂)。
2.有以下情況的人在使用前，請與醫生或藥劑師商量。
(1)接受糖尿病和血液循環障礙治療的人。
(2)感到強烈的倦怠感，發燒等狀態不好的人。
3.出現下列情況，立刻停用本產品，並請醫生診察。
(1)·使用本產品的過程中，傷口有濃稠深黃黏液、感染(註)。
(2)·使用本產品後，傷口周圍出現疹子及呈現皮膚發紅、癢等的症狀。
【注意事項】
1.請勿與塗抹傷口的殺菌、消毒等軟藥膏併用。若已塗抹，可藉由食鹽水仔細沖洗清除後再黏貼產品。
2.若滅菌袋破損，敷料有受感染的疑慮，不得使用。
3.敷料有彈性，貼覆時勿拉撐黏貼，避免傷口受到壓迫造成血液循環不良。
4.敷料在沒有滲漏、剝落、不舒適的情況下，可多貼覆一段時間，最長五天左右。
5.嬰幼兒、老年人使用本產品，更換或剝除時，請務必輕柔緩慢。可參考”更換時機(3)”說明。
6.黏貼過程中，如過度摩擦、大量流汗、洗滌工作、游泳或泡澡等都會造成敷料容易脫落。
7.更換敷料伴隨異味，是因為傷口長期處在濕潤環境造成，屬正常現象。黏貼新敷料前，請務必用生理食鹽水仔細沖洗傷口。
8.傷口的恢復，會因受傷情況、患部狀態、個人體質等略有差異。少數會有色素沉澱與傷痕殘留。
【使用方法】
使用本產品，請遵照下列方法直到傷口沒有觸痛感且癒合為止。
●黏貼前
1.請確認粘貼本產品的傷口(輕度的刀傷，抓傷，照射傷，鞋磨足等的創傷及輕度的燙傷)，已止血、沒有感染與瘡痂現象。
2.請先洗淨雙手，用生理食鹽水大量沖洗清潔傷口及周邊皮膚，並擦乾水分。
3.請選擇比傷口尺寸大1-2公分(彎曲部位2-3公分)的產品。
●使用步驟：
[立體]
1.剝離紙向上，兩指於中央向上推頂，讓剝離紙與產品分開。
2.將剝離紙兩邊折起，對準傷口黏貼後，撕下兩邊剝離紙。
3.產品黏貼完成後，請用手溫輕壓產品周圍1分鐘使其更服貼。
[平面]
1.將中央的剝離紙撕下。
2.手持兩側進行傷口貼合後，再撕下兩側剩餘的剝離紙。
3.產品黏貼傷口完成後，請用手掌溫度輕壓敷料周圍1分鐘，使其更服貼。
●黏貼過程中
請多注意傷口至少2-3日，觀察滲出液狀態與感染(註)症狀等。如發現感染；請中止使用，並請醫生診察。
●更換時機
1.粘貼後，若滲出液(體液)太多滲漏出來，或者髒污、黏貼不住、剝落等的情況，即可更換新品。
2.請從產品四周邊緣拉起，輕輕向中間牽引，緩慢剝離。
3.沒有滲出液的傷口或有難以剝離的情況，先向皮膚和產品的間隙注入溫水後,再慢慢地剝離。建議可於淋浴時或洗完澡有水氣時更換。
【保存方法及使用期限】
1.產品請存放在陰涼、避免陽光直射、兒童拿不到的地方。
2.注意有效期限, 過期勿用。
3.產品為一次性的外用品，請勿重覆使用。
4.滅菌包裝袋撕開後，請儘快使用完畢。
(註)：所謂受感染傷口，是指傷口周圍變紅、腫、熱，有持續性抽蓄式的疼痛、有膿等異常症狀。
【產品型號與規格】
【符號說明】
【相關說明】
製造批號/有效日期標示於外包裝上.
製造日期：西元年月(YYYY/MM)
保存(有效)期限：西元年月(YYYY/MM)
製造批號說明：例如16103403 16-示西元年(YY) ，1034示型號，03示當年度生產批次
版次20160520Ver.A1
[桃市器廣字第10510010號]
“TRIDA” Hydrocolloid Dressing(Sterile)
衛部醫器製壹字第006108號
使用前 請務必詳閱使用說明書並遵照指示使用
【主要成分】
PU膜、壓克力黏著劑、甲基碳酸纖維素鈉(CMC)、剝離紙，滅菌包裝袋。
【產品說明】
“全新生醫”親水性敷料，依照身體部位不同的需求，設計成立體與平面多款尺寸的產品。系列產品皆輻射滅菌處理。
1.平面產品：整片厚度一致的矩形敷料；包裝名稱為[人工皮親水性敷料]。
2.立體產品：中間厚邊框薄有弧度的敷料；包裝名稱為[人工皮OK絆]、[人工皮OK貼]、[隱形小荳貼]。
【產品目的】
濕潤療法—即傷口覆蓋保濕敷料，保持創面的濕潤不結痂，讓傷口較快平整癒合。“全新生醫”親水性敷料是保濕型的傷口覆蓋材料。質地柔軟能緊密貼合創面，吸收滲出液後會澎潤而變白，有效隔離外界環境。敷料外層為防水膜，可淋浴、短暫泡澡，提供傷口周全的保護。
【適應症】
淺層的割傷、抓傷、刺傷、撕裂、摩擦傷及輕度的燙傷(燒傷)、雷射、扎針等的傷口保護。
【禁 忌/警 告】
1.有以下情況的傷口，勿直接使用本產品，請醫護人員協助護理後評估使用。
(1)受感染(註)的傷口。
(2)可能受感染與不適用的傷口(如：深見骨腱、面積過大、動物咬傷、有異物、眼睛周圍、黏膜、已結痂)。
2.有以下情況的人在使用前，請與醫生或藥劑師商量。
(1)接受糖尿病和血液循環障礙治療的人。
(2)感到強烈的倦怠感，發燒等狀態不好的人。
3.出現下列情況，立刻停用本產品，並請醫生診察。
(1)·使用本產品的過程中，傷口有濃稠深黃黏液、感染(註)。
(2)·使用本產品後，傷口周圍出現疹子及呈現皮膚發紅、癢等的症狀。
【注意事項】
1.請勿與塗抹傷口的殺菌、消毒等軟藥膏併用。若已塗抹，可藉由食鹽水仔細沖洗清除後再黏貼產品。
2.若滅菌袋破損，敷料有受感染的疑慮，不得使用。
3.敷料有彈性，貼覆時勿拉撐黏貼，避免傷口受到壓迫造成血液循環不良。
4.敷料在沒有滲漏、剝落、不舒適的情況下，可多貼覆一段時間，最長五天左右。
5.嬰幼兒、老年人使用本產品，更換或剝除時，請務必輕柔緩慢。可參考”更換時機(3)”說明。
6.黏貼過程中，如過度摩擦、大量流汗、洗滌工作、游泳或泡澡等都會造成敷料容易脫落。
7.更換敷料伴隨異味，是因為傷口長期處在濕潤環境造成，屬正常現象。黏貼新敷料前，請務必用生理食鹽水仔細沖洗傷口。
8.傷口的恢復，會因受傷情況、患部狀態、個人體質等略有差異。少數會有色素沉澱與傷痕殘留。
【使用方法】
使用本產品，請遵照下列方法直到傷口沒有觸痛感且癒合為止。
●黏貼前
1.請確認粘貼本產品的傷口(輕度的刀傷，抓傷，照射傷，鞋磨足等的創傷及輕度的燙傷)，已止血、沒有感染與瘡痂現象。
2.請先洗淨雙手，用生理食鹽水大量沖洗清潔傷口及周邊皮膚，並擦乾水分。
3.請選擇比傷口尺寸大1-2公分(彎曲部位2-3公分)的產品。
●使用步驟：
[立體]
1.剝離紙向上，兩指於中央向上推頂，讓剝離紙與產品分開。
2.將剝離紙兩邊折起，對準傷口黏貼後，撕下兩邊剝離紙。
3.產品黏貼完成後，請用手溫輕壓產品周圍1分鐘使其更服貼。
[平面]
1.將中央的剝離紙撕下。
2.手持兩側進行傷口貼合後，再撕下兩側剩餘的剝離紙。
3.產品黏貼傷口完成後，請用手掌溫度輕壓敷料周圍1分鐘，使其更服貼。
●黏貼過程中
請多注意傷口至少2-3日，觀察滲出液狀態與感染(註)症狀等。如發現感染；請中止使用，並請醫生診察。
●更換時機
1.粘貼後，若滲出液(體液)太多滲漏出來，或者髒污、黏貼不住、剝落等的情況，即可更換新品。
2.請從產品四周邊緣拉起，輕輕向中間牽引，緩慢剝離。
3.沒有滲出液的傷口或有難以剝離的情況，先向皮膚和產品的間隙注入溫水後,再慢慢地剝離。建議可於淋浴時或洗完澡有水氣時更換。
【保存方法及使用期限】
1.產品請存放在陰涼、避免陽光直射、兒童拿不到的地方。
2.注意有效期限, 過期勿用。
3.產品為一次性的外用品，請勿重覆使用。
4.滅菌包裝袋撕開後，請儘快使用完畢。
(註)：所謂受感染傷口，是指傷口周圍變紅、腫、熱，有持續性抽蓄式的疼痛、有膿等異常症狀。
【產品型號與規格】
| 型號 | 規格 | 型式 |
| 0112 | 2x7cm | 立體 |
| 0129 | 3x7cm | 立體 |
| 0136 | 4.5x7cm | 立體 |
| 0181 | 1.3x1.3cm | 立體 |
| 0198 | 1.2x1.5cm | 立體 |
| 1041 | 5x7cm | 平面 |
| 1058 | 6x8cm | 平面 |
| 1065 | 8x10cm | 平面 |
| 1034 | 10x10cm | 平面 |
| 1089 | 5x10cm | 平面 |
| 1072 | 5x20cm | 平面 |
| 1096 | 10x16cm | 平面 |
| 1102 | 10x10cm 薄型 | 平面 |
| 1157 | 6x8cm 薄型 | 平面 |
【符號說明】
 |
限單次使用(不得重複使用) |
 |
製造批號 |
 |
輻射滅菌 |
 |
製造日期 |
 |
室溫存放 |
 |
保存(有效)期限 |
 |
製造廠及地址 |
 |
使用前請詳閱說明書 |
 |
如果包裝損壞請勿使用 |
 |
請查明注意事項 |
【相關說明】
製造批號/有效日期標示於外包裝上.
製造日期：西元年月(YYYY/MM)
保存(有效)期限：西元年月(YYYY/MM)
製造批號說明：例如16103403 16-示西元年(YY) ，1034示型號，03示當年度生產批次
版次20160520Ver.A1
[桃市器廣字第10510010號]
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